EEC belgesi nedir?
EC Tip Sınav Sertifikası, AB yönergeleri için ürünlere uyumu belgeler ve bu ürünlerin AB pazarında ücretsiz olarak dağıtılmasını sağlar. Bu sertifikayı kabul etmek, özellikle AB ülkelerine ihracat yapan şirketler için büyük bir avantaj sunmaktadır.
90 385 EEC nedir?
90/385/EEC, Avrupa Birliği (AB) tarafından tanımlanan tıbbi cihazlar için bir kılavuzdur ve aktif olarak yerleştirilmiş tıbbi cihazların standartlarını ve düzenlemelerini içerir. Bu kılavuz, cihazların tasarımı, üretimi, etiketlenmesi, test edilmesi, onaylanması ve pazarlanması kriterlerini belirler.
Ece standardı nedir?
E markası, motorlu taşıtların Avrupa Birliği’nin bir parçası olarak Avrupa Birliği’nin bir parçası olarak sokakların koşullarını sağladığını gösteren işaret ve sertifika çalışmasıdır.
93/42 EEC tıbbi cihaz yönetmeliği nedir?
93/42/ EEC Tıbbi cihazlar üzerindeki yönetmeliğin amacı gözlemlenen yasal becerileri tanımlamaktır. Öte yandan, tıbbi cihazları sınıflara ve kategorilere bölmek mevzuatın hedeflerinden biridir. Tüm değerlendirme prosedürleri bu sınıflara göre belirlenir.
EEC açılımı nedir?
İngilizce EEC, Avrupa Ekonomik Topluluğu anlamına gelir: 1958’de 1994 1994’te BT olan Avrupa Topluluğuna gelişen bir organizasyon.
EEC direktifi nedir?
89 ve 391/EEC arasındaki kılavuz, Avrupa Birliği’nin bir kılavuzudur ve bu da işyerinde çalışanların güvenliği ve sağlığındaki iyileştirmeleri teşvik etmek için önlemleri teşvik etmeyi amaçlamaktadır. Profesyonel Güvenlik ve Sağlık Sağlığı ve Çerçeve Talimatları (OHS) Avrupa Sağlık ve Güvenlik Otoritesi Avrupa Ajansı tarafından tanımlanmaktadır.
Vücuda yerleştirilebilen aktif tedavi edici cihazlar nelerdir?
Vücuda yerleştirilebilen aktif tıbbi cihazlar aşağıdaki gibidir.
EU 2017 745 nedir?
MDR (2017/745/AB tıbbi cihazların düzenlenmesi) Avrupa Tıbbi Cihazlar Birliği tarafından oluşturulan yeni bir düzenleyici çerçevedir. Bu düzenleme, tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini artırmayı amaçlayan kapsamlı kurallar ve gereksinimler getirir.
E-CE belgesi nedir?
“CE” işareti, ilgili teknik düzenlemenin ürününün karşılık geldiğinin ve ürünler ürünlerin amaçlarına uygun olarak kullanılırsa, insan yaşamı ve mülkiyet güvenliği, tesis ve hayvan varlığı ile çevreyi etkilemediğinin bir işaretidir.
EC belgesi nasıl alınır?
EC sertifikası almak için önce AB üyesi bir ülkede üretici veya ithalatçı olarak kayıtlı olmalısınız. Daha sonra ilgili yetkili kuruluştan başvurmalısınız. Uygulamanız için gereken belgeler arasında teknik dosya, risk analizi, test sonuçları ve ürün hakkındaki bilgilerin tanımlanması yer alır.
EC REP ne anlama gelir?
EC REP Anlamı: “Avrupa Yetkili Temsilcisi.
EAC belgesi ne işe yarar?
EAC sertifikası, Üye Devletlerin sınırları içinde onaylanan standartlarda üretim kalitesini onaylayan resmi bir belgedir. EAC sertifikası, tüm üye ülkelerde Piyasadaki Avrasya İşletme Birliği’nde birincilik için ön koşuldur. Eaeu, Rusya, Belarus, Ermenistan, Kazakistan ve Kırgızistan’ı içerir.